Expert Cleaning Validation - Industrie Pharmaceutique H/F - MADE

Construire une carrière qui compte.

Chez made., nous avons construit un modèle qui permet aux consultants de s'investir dans des projets exigeants, sans renoncer ni à leur équilibre, ni à leur trajectoire professionnelle.
Nous pensons le conseil en ingénierie comme un véritable métier, exercé au coeur des projets de nos clients.

Nous accompagnons les industriels dans leurs projets techniques et de transformation, au sein d'environnements industriels exigeants.
Mais surtout, nous avons fait le choix de décloisonner et de déverrouiller les parcours, en remettant l'humain au coeur du conseil.

Ici, vous intervenez sur des projets qui comptent, dans un cadre social engagé, avec une trajectoire pensée dans la durée.

Nous renforçons nos équipes afin d'accompagner les acteurs des industries de la santé sur leurs projets les plus stratégiques.

Nous recherchons un(e) Expert Cleaning & Cleaning Validation afin d'intervenir sur un projet industriel majeur au sein d'un site pharmaceutique.

Vous intégrerez une équipe projet en charge de la mise en service de nouveaux équipements de production et apporterez votre expertise sur les problématiques de Cleaning Engineering et de Cleaning Validation.

Votre mission consistera à définir, challenger et sécuriser les stratégies de nettoyage des équipements, en étroite collaboration avec les équipes Engineering, Qualification, Assurance Qualité et les fournisseurs.

Votre rôle :

En tant que consultant made., vous apportez une véritable expertise technique sur les activités de Cleaning Validation.

Au-delà de l'exécution des protocoles, vous êtes capable d'analyser les problématiques, de challenger les choix techniques, de proposer des solutions adaptées et de garantir la conformité des équipements vis-à-vis des exigences de nettoyage.

Vous intervenez comme un référent technique auprès des différentes parties prenantes du projet.

Votre quotidien :

Vous serez notamment amené(e) à :

• Définir et challenger les stratégies de nettoyage des nouveaux équipements de production
• Participer à la définition, à l'optimisation et à la validation des cycles de nettoyage (CIP/COP ou procédés équivalents)
• Élaborer et revoir les procédures, spécifications et exigences liées au nettoyage des équipements
• Définir les essais de Cleaning Validation et participer à leur préparation, leur exécution et leur analyse
• Vérifier la conformité des équipements vis-à-vis des exigences réglementaires et des performances attendues
• Challenger les fournisseurs sur leurs propositions techniques, leurs spécifications et les solutions mises en oeuvre
• Identifier les écarts techniques et proposer les actions nécessaires à leur résolution
• Collaborer avec les équipes Engineering, Qualification, Assurance Qualité, Production et les différents partenaires du projet
• Contribuer à la sécurisation de la mise en service des nouvelles installations dans le respect des exigences BPF/GMP.

Issu(e) d'une formation Ingénieur ou Bac +5, vous justifiez d'au moins 5 ans d'expérience professionnelle en Cleaning Validation, Cleaning Engineering ou Qualification d'équipements dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique.

Vous possédez une solide expertise des problématiques de nettoyage des équipements de production et maîtrisez les référentiels BPF/GMP.

Vous avez déjà participé à la définition ou à l'optimisation de stratégies de nettoyage et êtes capable de challenger techniquement des fournisseurs et des solutions d'ingénierie.

Une expérience sur des équipements tels que les isolateurs, les équipements de nettoyage industriels, les installations de procédés ou les systèmes CIP/COP constituera un véritable atout.

Au-delà de vos compétences techniques, nous attachons une importance particulière :

• à votre capacité d'analyse et de résolution de problèmes ;
• à votre autonomie et votre esprit d'initiative ;
• à votre aptitude à challenger des interlocuteurs techniques avec diplomatie et conviction ;
• à votre rigueur et à votre sens de la qualité ;
• à votre capacité à évoluer dans un environnement projet multidisciplinaire.

• Compétences ménagères
• Autonomie
• Bonnes pratiques de fabrication
• Pro-activité
• Méthodes d'amélioration OMQ