Ingénieur Qualification & Assurance Qualité H/F - MADE

Construire une carrière qui compte.

Chez made., nous avons construit un modèle qui permet aux consultants de s'investir dans des projets exigeants, sans renoncer ni à leur équilibre, ni à leur trajectoire professionnelle.
Nous pensons le conseil en ingénierie comme un véritable métier, exercé au coeur des projets de nos clients.

Nous accompagnons les industriels dans leurs projets techniques et de transformation, au sein d'environnements industriels exigeants.
Mais surtout, nous avons fait le choix de décloisonner et de déverrouiller les parcours, en remettant l'humain au coeur du conseil.

Ici, vous intervenez sur des projets qui comptent, dans un cadre social engagé, avec une trajectoire pensée dans la durée.

Nous renforçons nos équipes afin d'accompagner les acteurs des industries de la santé sur leurs projets les plus stratégiques.

Nous recherchons un(e) Ingénieur Qualification & Assurance Qualité pour rejoindre nos équipes au sein d'un site pharmaceutique de référence situé à Strasbourg.

Vous intégrerez un environnement GMP exigeant, avec un rôle clé dans la résorption des actions qualité et l'amélioration de la conformité documentaire.

Votre rôle :

En tant que consultant made., vous rejoignez le service Qualification & Métrologie de notre client afin de contribuer à la clôture des actions qualité en attente et de garantir leur conformité réglementaire.

Vous serez l'un des interlocuteurs privilégiés entre les équipes Qualification, Métrologie, Assurance Qualité et les services opérationnels afin d'assurer la finalisation des dossiers.

Vous évoluerez dans un contexte où rigueur documentaire, sens de l'organisation et esprit d'équipe sont essentiels.

Votre quotidien :

Vous serez notamment amené(e) à :

• analyser, trier et prioriser les actions en retard issues des Change Control, Déviations et CAPA
• mettre à jour la documentation qualité (SOP, protocoles de qualification, fiches de tests...)
• vérifier les dossiers de qualification et les éléments de métrologie afin de permettre la clôture des actions
• échanger avec les différents services afin de récupérer les informations et justificatifs nécessaires
• assurer la clôture des actions dans le système qualité Qumas
• suivre l'avancement de vos activités et réaliser un reporting régulier auprès du Responsable Qualification & Métrologie

Issu(e) d'une formation Ingénieur, Pharmacien ou Bac +5 scientifique, vous justifiez d'au moins 3 ans d'expérience professionnelle (hors alternance) en qualification ou assurance qualité au sein d'un environnement pharmaceutique soumis aux BPF/GMP.

Vous maîtrisez les processus qualité tels que les Change Control, Déviations et CAPA, ainsi que les exigences liées à la qualification d'équipements ou d'installations.

Une expérience sur le système Qumas constituerait un véritable atout.

Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre sens de l'organisation, votre autonomie et votre capacité à collaborer efficacement avec des équipes pluridisciplinaires.

• Reporting
• Autonomie
• Bonnes pratiques de fabrication
• Création d'une base documentaire
• Sens de l’organisation