Les missions du poste
Construire une carrière qui compte.Chez made., nous avons construit un modèle qui permet aux consultants de s'investir dans des projets exigeants, sans renoncer ni à leur équilibre, ni à leur trajectoire professionnelle.Nous pensons le conseil en ingénierie comme un véritable métier, exercé au coeur des projets de nos clients.Nous accompagnons les industriels dans leurs projets techniques et de transformation, au sein d'environnements industriels exigeants.Mais surtout, nous avons fait le choix de décloisonner et de déverrouiller les parcours, en remettant l'humain au coeur du conseil.Ici, vous intervenez sur des projets qui comptent, dans un cadre social engagé, avec une trajectoire pensée dans la durée.
Construire une carrière qui compte.Nous recrutons un·e Expert·e Documentaire / CSV - Utilisateur Production pour rejoindre nos équipes et intervenir sur des projets stratégiques au sein de laboratoires pharmaceutiques.Vous représentez les utilisateurs Production dans le cadre de projets d'installation de nouveaux équipements et participez à la préparation de leur mise en exploitation.Vous garantissez la qualité et la conformité de la documentation utilisateur en lien avec les exigences réglementaires et les standards de validation.Votre quotidien :Vous contribuez notamment à :rédiger les procédures d'exploitation, modes opératoires et instructions de travail,élaborer la documentation utilisateur liée aux nouveaux équipements,participer à la rédaction des Operational Handbooks,assurer la conformité documentaire vis-à-vis des exigences CSV et GMP,collaborer avec les équipes Production, Qualité, Validation et Projet,participer aux revues documentaires avant la mise en service des équipements.
Le profil recherché
Vous êtes diplômé·e d'une école d'ingénieur, d'une formation universitaire scientifique ou disposez d'une expérience significative en production pharmaceutique.Vous maîtrisez les exigences GMP/BPF ainsi que la rédaction documentaire en environnement réglementé.Une expérience sur des projets de qualification, de validation ou de Computer System Validation (CSV) constitue un véritable atout.Vous êtes reconnu·e pour vos qualités rédactionnelles, votre rigueur et votre sens du travail en équipe.
Compétences requises
- Travail en équipe
- Bonnes pratiques de fabrication
- Création d'une base documentaire