Pharmacien Assurance Qualité & Réglementaire H/F - MADE

Construire une carrière qui compte.

Chez made., nous avons construit un modèle qui permet aux consultants de s'investir dans des projets exigeants, sans renoncer ni à leur équilibre, ni à leur trajectoire professionnelle.
Nous pensons le conseil en ingénierie comme un véritable métier, exercé au coeur des projets de nos clients.

Nous accompagnons les industriels dans leurs projets techniques et de transformation, au sein d'environnements industriels exigeants.
Mais surtout, nous avons fait le choix de décloisonner et de déverrouiller les parcours, en remettant l'humain au coeur du conseil.

Ici, vous intervenez sur des projets qui comptent, dans un cadre social engagé, avec une trajectoire pensée dans la durée.

Notre client est un site pharmaceutique spécialisé dans le développement, la fabrication et le conditionnement de produits stériles.

Dans le cadre de son développement, nous recherchons un Pharmacien Assurance Qualité & Réglementaire pour accompagner les projets produits, participer à la libération des lots et contribuer aux activités qualité et réglementaires du site.

Vos missions :

Au sein de l'équipe Assurance Qualité, vous intervenez en interface avec les équipes internes, les clients et les fonctions réglementaires.

À ce titre, vous serez notamment amené(e) à :

Assurer le suivi des produits et des projets

- Participer aux réunions clients et assurer le suivi des actions associées
- Coordonner les informations entre les différents services concernés
- Rédiger et mettre à jour la documentation qualité et réglementaire
- Accompagner le déploiement et le suivi des projets produits

Participer aux activités Assurance Qualité

- Réaliser l'évaluation des dossiers de lots
- Participer à la libération documentaire de médicaments et dispositifs médicaux
- Garantir la conformité des documents constitutifs des dossiers de lots
- Participer aux investigations en cas d'anomalie ou de déviation
- Contribuer à la définition et au suivi des actions correctives et préventives (CAPA).

Contribuer aux activités réglementaires

- Participer à la gestion des changements réglementaires
- Assurer le maintien et la mise à jour des dossiers produits
- Participer aux réponses réglementaires adressées aux clients
- Rédiger et mettre à jour les procédures et documents associés

- Docteur en Pharmacie avec inscription à l'Ordre
- Première expérience réussie en industrie pharmaceutique sur des fonctions Qualité
- Bonne connaissance des BPF/GMP
- Maîtrise des processus qualité : déviations, CAPA, gestion documentaire, libération des lots
- Bonne compréhension des exigences réglementaires
- Anglais professionnel

Au-delà des compétences techniques, nous recherchons une personne rigoureuse, organisée, capable d'évoluer dans un environnement transversal et de gérer plusieurs sujets simultanément.

• Gestion des fonds documentaires
• Anglais
• Gestion des changements
• Suivi des opérations
• Bonnes pratiques de fabrication
• Rigueur et méthode
• Création d'une base documentaire
• Gestion des dossiers de lot