Comissioning & Qualification H/F - Meent Life Sciences

- Définir, appliquer et suivre les stratégies de Commissioning/Qualification/Validation des équipements process.
- Révision/rédaction des analyses de criticité et des documents de qualification de conception.
- Rédaction des protocoles et rapports FAT/SAT/QI/QO (systèmes automatisés) et exécution des essais sur le terrain.
- Gestion des écarts et punch lists : analyse de causes, évaluation d'impact, définition des CAPA.
- Suivi des fournisseurs et respect du planning projet.
- Participation ou supervision (selon le niveau) des essais terrain, y compris des SAT dynamiques pouvant se dérouler en 2x8.
- Encadrement des sous-traitants et, pour le profil confirmé, de l'équipe OSA.
- Reporting auprès de l'encadrement CQV et du management projet (profil encadrant).

Profil :
- Expérience obligatoire en qualification d'équipements process :
- Maîtrise des P&ID, nomenclatures, et bonnes notions des systèmes automatisés : SCADA, API, Grafcet, gestion de recettes, historisation.
- Organisation, autonomie et capacité à gérer plusieurs activités simultanément.
- Excellentes compétences en communication pour interagir avec les fournisseurs, sous-traitants et équipes internes.
- Connaissances de SIEMENS/PCS7 appréciées.
- Anglais professionnel (oral/écrit) obligatoire.

• Conduite de projet