012799 - Ingénieur Qualification & Validation H/F

Technology & Strategy est une société de conseil européenne de plus de 3500 collaborateurs, présente en France et à l'international.

En pleine expansion, T&S est spécialisée dans trois grands domaines d'expertise : la Transformation Digitale, le Conseil en Performance Opérationnelle et l'Ingénierie industrielle. Notre objectif est d'implémenter des solutions plus intelligentes, plus sûres et plus écologiques pour relever les défis d'aujourd'hui et de demain.

En tant que véritable partenaire de nos clients, nous accompagnons des acteurs majeurs dans des secteurs tels que les transports, l'énergie, la défense et le biomédical.

Nous vous invitons à vous développer et à accompagner la croissance du groupe dans un environnement riche en relations humaines, reconnu pour son expertise et offrant de nombreuses opportunités d'évolution.

Nous souhaitons continuer à construire une véritable communauté d'experts, connectée et collaborative, permettant à chacun de nos collaborateurs d'élargir et d'approfondir ses champs d'expertise. Pour cela, nous nous appuyons sur le T&S Institute, notre organisme de formation interne, avec une Académie dédiée à chacune de nos expertises.

Nos consultants, ambassadeurs du groupe, se positionnent comme des partenaires d'excellence auprès de nos clients. Ils savent partager et faire entendre leurs idées avec humilité, leadership et diplomatie, jouant ainsi un rôle essentiel dans la réalisation, la qualité et le succès de leurs projets.

Objectif de la mission :

Réaliser les activités de qualification et validation d'équipements et utilités dans le cadre de projets industriels pharmaceutiques (mises en service, modifications, remplacements et requalifications), en garantissant la conformité réglementaire avant et après exploitation.

Missions principales :

- Préparer et rédiger la documentation de validation et qualification (protocoles et rapports)
- Réaliser les essais de Commissioning & Qualification (C&Q) :
- IQ / QO / QP
- Effectuer les vérifications de conformité des équipements
- Participer aux mises en service, modifications et requalifications
- Gérer, analyser et documenter les écarts et nonconformités
- Contribuer aux activités de validation de nettoyage lorsque applicable

Équipements concernés :

- Machines industrielles et utilités :
étiqueteuse, cuves, bainmarie, boucle d'eau média, capteurs, MAS, équipement de comptage particulaire, etc.

- Formation Bac +5 en mécanique, microbiologie ou qualité
- Expérience confirmée en qualification d'équipements et validation de nettoyage
- Très bonne connaissance des environnements pharmaceutiques et réglementés
- Maîtrise des activités C&Q / Commissioning & Qualification
- À l'aise avec la rédaction technique et la documentation qualité