Ingénieur Assurance Qualité Système H/F - 67

Dans le cadre d'un projet stratégique au sein d'un site pharmaceutique majeur, vous intervenez sur l'évolution et la robustesse du système de management de la qualité dans un environnement BPF exigeant.

En tant qu'Expert Qualité Système, vous jouez un rôle clé dans la structuration, la conformité et l'amélioration continue du QMS, en lien étroit avec les équipes qualité, production et support.

Votre expertise contribue à sécuriser la conformité réglementaire du site et à renforcer la performance du système qualité.

Votre quotidien :

Vous intervenez notamment sur :

- l'évaluation et l'amélioration du système qualité du site,
- la gestion et l'évolution de la documentation qualité,
- le pilotage ou le support des déviations, CAPA et change control,
- la préparation et l'accompagnement des audits internes et inspections réglementaires,
- l'harmonisation et l'optimisation des processus qualité,
- l'accompagnement des équipes opérationnelles dans l'application des exigences BPF,
- la contribution à des projets d'amélioration continue du QMS.

Vous êtes diplômé·e d'une formation scientifique (pharmacien, ingénieur ou équivalent) et disposez d'une expérience significative en qualité système dans l'industrie pharmaceutique.

Vous maîtrisez les référentiels BPF / GMP et avez déjà évolué dans des environnements réglementés exigeants.

Vous êtes reconnu·e pour :

- votre rigueur et votre expertise qualité,
- votre capacité à structurer et faire évoluer des systèmes qualité,
- votre aisance dans les environnements transverses,
- votre capacité à dialoguer avec des interlocuteurs variés (qualité, production, engineering).

Chez made., l'engagement, la curiosité et la progression comptent autant que l'expertise.

Chez made., nous avons construit un modèle qui permet aux consultants de s'investir dans des
projets exigeants, sans renoncer ni à leur équilibre, ni à leur trajectoire professionnelle.
Nous pensons le conseil en ingénierie comme un véritable métier, exercé au coeur des projets de
nos clients.
Nous accompagnons les industriels de la santé dans leurs projets qualité les plus exposés, dans
des environnements réglementés exigeants : pharmaceutique, biotech, dispositifs médicaux.
Mais surtout, nous avons fait le choix de décloisonner et de déverrouiller les parcours, en
remettant l'humain au coeur du conseil.
Ici, vous intervenez sur des projets qui comptent, dans un cadre social engagé, avec une
trajectoire pensée dans la durée.