Chargé de Validation des Systèmes Informatisés Vsi H/F - 67

L'ENTREPRISE

Créée en 2008, NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers de l'ingénierie de process et des infrastructures industrielles.

Notre groupe compte plus de 800 collaborateurs et intervient auprès de grands comptes dans les secteurs de l'Energie, l'Environnement, la Pharmaceutique, la Santé, l'Agroalimentaire, Infrastructure / BTP, Naval, Défense, etc sur des projets industriels ou digitaux.Comment ? Nous détachons nos consultants ingénieurs, experts techniques et chefs de projets, pour assister nos clients dans la réalisation de leurs projets stratégiques.

Aujourd'hui, implantés en France à Paris, Nantes, Lyon, Lille, Strasbourg, Aix-en-Provence et Bordeaux, Saint-Nazaire, Tours nous poursuivons notre développement avec l'ouverture d'une agence à Bruxelles en Belgique.

Chez NEO2, nous valorisons tous les talents ! Nous traitons toutes les candidatures de façon équitable, dans le but de promouvoir l'inclusion et la diversité parmi nos équipes.

Description du poste :

Pour accompagner la croissance du groupe, nous cherchons à renforcer notre équipe d'un.e Chargé.e de Validation des Systèmes Informatisés (VSI).

Devenir consultant chez NEO2 c'est :

- Être acteur de sa carrière en ayant des possibilités d'évolutions multiples (métier, secteur, région).
- Pouvoir travailler sur des projets avec une dimension environnementale (30% de nos projets participent à rendre l'industrie plus durable)
- Avoir un suivi managérial fort

En rejoignant nos équipes en tant que Chargé·e de Validation des Systèmes Informatisés, vous interviendrez sur une première mission chez l'un de nos clients, acteur reconnu de l'industrie pharmaceutique, engagé dans la modernisation et la digitalisation de ses outils de production et de laboratoire, évoluant dans un environnement fortement réglementé.

Rattaché·e à l'équipe Qualité / Validation, vous interviendrez sur un projet de déploiement ou de mise à niveau d'un système informatisé critique (LIMS, MES, ERP, SCADA...) dans le respect des exigences réglementaires en vigueur.

Vous serez impliqué.e sur les missions suivantes suivantes :

- Validation & conformité

- Participer à la qualification et validation des systèmes informatisés : URS, FS, FAT, SAT, QI/QO/QP.
- Rédiger, mettre à jour et exécuter les livrables de validation : plan de validation, protocoles, rapports.
- Réaliser ou superviser les analyses de risques (AMDEC, riskbased approach).
- Vérifier la conformité des systèmes aux exigences réglementaires en vigueur.

- Projets & coordination

- Accompagner les projets d'implémentation, upgrade ou migration de systèmes : LIMS, MES, ERP, SCADA, équipements connectés, solutions cloud.
- Participer aux revues de cycle de vie (SDLC) et aux comités de Change Control.
- Collaborer avec les équipes IT, QA, production, laboratoire et fournisseurs.
- Contribuer aux audits fournisseurs (qualification de prestataires informatiques).

- Documentation & audits

- Maintenir un niveau de documentation conforme aux exigences réglementaires.
- Participer aux audits internes et inspections réglementaires.
- Contribuer à l'amélioration continue des processus de validation et de Data Integrity.
- Être force de proposition sur les bonnes pratiques VSI / CSV.

Le profil recherché

Diplômé·e d'une formation Bac +3 à Bac +5 en informatique, qualité, génie biomédical, biotechnologies, pharmaceutique ou équivalent, vous avez envie de booster votre carrière en multipliant les missions sur des projets innovants au sein d'environnements industriels fortement réglementés.

Vous faites preuve de rigueur, d'esprit d'analyse et d'un excellent sens de l'organisation. Votre capacité d'adaptation, votre aisance rédactionnelle et votre aptitude à collaborer avec des équipes pluridisciplinaires seront des atouts essentiels pour réussir sur ce poste.

Vous justifiez de 1 à 5 ans d'expérience en validation des systèmes informatisés, assurance qualité IT ou environnement GxP (une première expérience significative peut suffire pour un profil junior motivé).

Vous avez un niveau d'anglais professionnel, vous permettant d'échanger avec des interlocuteurs internationaux et de rédiger ou comprendre de la documentation technique.

Si vous souhaitez évoluer dans une entreprise à taille humaine et que cette aventure vous tente, contactez-nous vite !